Xərçəngi üçün yeni terapiya təsdiqləndi: Sağ qalma nisbəti 78%-ə yüksəldi
ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) xərçəngdən sağ qalmanı yaxşılaşdırmaq üçün hazırlanmış ilk tənzimləyici T hüceyrə (Treg) əsaslı hüceyrə immun terapiyası olan “Tregzi”ni təsdiqlədi.
Bu terapiya allojenik hematopoetik kök hüceyrə transplantasiyası keçirən qan xərçəngi olan yetkin xəstələrdə xroniki transplantat əleyhinə xəstəlik (GVHD) olmadan sağ qalmanı artırır.
Bu dərman sümük iliyi transplantasiyasına yeni bir yanaşma təqdim edir. Burada əsas məqsəd yalnız şişi məhv etmək deyil, həm də donor hüceyrələrinin xəstəyə qarşı immun reaksiyası ilə əlaqəli ciddi fəsadların qarşısını almaqdır.
“Tregzi” yaxından uyğunlaşan bir donordan qan hüceyrələrindən yaradılır və üç komponentdən ibarətdir: təmizlənmiş hematopoetik kök hüceyrələr, həddindən artıq immun reaksiyasını yatıran tənzimləyici T hüceyrələri (Treg) və şiş hüceyrələri ilə mübarizə aparan ənənəvi T hüceyrələri (Tcon). Bu tərkib eyni zamanda şiş əleyhinə təsirin qorunmasına və xroniki GVHD riskinin azaldılmasına imkan verir.
Terapiyanın effektivliyi və təhlükəsizliyi kəskin lösemi və mielodisplastik sindromlu 187 yetkin xəstənin iştirak etdiyi PRECISION-T klinik sınaqda təsdiqlənib. Xəstələr təsadüfi olaraq ya “Tregzi”, ya da standart transplantasiya almaq üçün təyin edilib.
Prosedurdan bir il sonra “Tregzi” qəbul edən xəstələrin 78%-i ağır xroniki GVHD inkişaf etmədən sağ qalıb, standart transplantasiya qrupunda isə bu rəqəm 38,4% olub. İlk il ərzində ağır xroniki GVHD-nin rastgəlmə tezliyi də xeyli aşağı olub – 12,6% və 44%.
FDA qeyd edib ki, tədqiqat nəticələri dərmanın əhəmiyyətli klinik faydasını nümayiş etdirir və potensial faydaları risklərdən daha çoxdur. Ən çox rast gəlinən mənfi təsir transplantasiya xəstələrində gözlənilən profilə uyğun olaraq infeksiyalardır. Dərmanın tətbiqi zamanı və ya transplantatın rədd edilməsi hallarında heç bir ciddi reaksiya olmayıb. “Tregzi” regenerativ tibbdə qabaqcıl terapiya təyinatı alıb.
Təsdiqin tərtibatçısı və alıcısı “Orca Biosystems, Inc.” olub.
